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800L藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
發(fā)布時(shí)間:2017/6/29 14:45:23詳細(xì)內(nèi)容
用途:
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱又名藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、藥品穩(wěn)定性考察箱。其目的是為用戶(hù)在考察原料藥、藥物制劑在溫度、濕度、光線(xiàn)的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸及儲(chǔ)存條件提供科學(xué)的依據(jù)。主要用于制藥行業(yè)、中間體原料藥、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)、化工研料、食品研發(fā)及化妝品生產(chǎn)研發(fā)行業(yè)。為各大使用者及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供可靠性的長(zhǎng)期溫度、濕度、光照等三要素環(huán)境,突破現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)恒溫恒濕箱無(wú)法長(zhǎng)期運(yùn)行的缺陷,藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱嚴(yán)格按照2010國(guó)家藥典及新版GMP的要求開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)制造,是藥廠(chǎng)等藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)GMP認(rèn)證的必備設(shè)備。
生產(chǎn)制造執(zhí)行及符合標(biāo)準(zhǔn):
嚴(yán)格按照2010版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造。
穩(wěn)定性考察相關(guān)條件:
★長(zhǎng)期穩(wěn)定性考察或留樣試驗(yàn):溫度25℃±2℃ 濕度60%+5%RH
時(shí)間:12個(gè)月或24個(gè)月。
★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:溫度 30℃±2℃ 濕度 65%±5%RH
溫度 40℃±2℃ 濕度 75%±5%RH 時(shí) 間:6個(gè)月
★影響因素試驗(yàn)條件:
A:光照照射因素試驗(yàn)條件:4500LUX±500LUX
B:高溫試驗(yàn)條件:60℃±2℃ 時(shí) 間:10天
C:高濕試驗(yàn)條件:溫度25℃±2℃ 濕度90%±5%RH 時(shí) 間:10天
溫度25℃±2℃ 濕度75%±5%RH 時(shí) 間:10天
|              名稱(chēng)  |                          藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱  |         |||||||
|              型號(hào)  |                          LHH-800SD  |                          LHH-800SDP  |                          LHH-800GSD  |                          LHH-800GSP  |         ||||
|              控溫范圍  |                          0~65℃  |         |||||||
|              溫度波動(dòng)度/均勻度  |                          ±0.5℃/±2℃  |         |||||||
|              濕度范圍/偏差  |                          40~95%RH/±3%RH  |         |||||||
|              光照強(qiáng)度范圍  |                          ——  |                          0~6500LX無(wú)極可調(diào)≤±500LX  |         ||||||
|              定時(shí)范圍  |                          每段1~99小時(shí)  |         |||||||
|              調(diào)溫調(diào)濕方式  |                          PID+SRR冷熱濕平衡調(diào)溫調(diào)濕方式  |         |||||||
|              制冷系統(tǒng)/制冷方式  |                          二套獨(dú)立原裝全封閉壓縮機(jī)切換  |         |||||||
|              控制器  |                          液晶屏程序控制系統(tǒng)(SD)/ 觸摸屏程序控制器(SDP)  |         |||||||
|              傳感器  |                          Pt100鉑電阻,羅卓尼克濕度傳感器  |         |||||||
|              數(shù)據(jù)儲(chǔ)存  |                          嵌入式打印機(jī)實(shí)時(shí)記錄運(yùn)行數(shù)據(jù)(標(biāo)配),U盤(pán)儲(chǔ)存電子檔可編輯保存(選配)  |         |||||||
|              工作環(huán)境溫度  |                          +5~35℃  |         |||||||
|              電源  |                          380V 50HZ  |         |||||||
|              功率  |                          4300W  |         |||||||
|              容積  |                          800L  |         |||||||
|              內(nèi)膽尺寸(mm)  |                          965×580×1430  |         |||||||
|              載物托盤(pán)  |                          4塊  |         |||||||
|              安全裝置  |                          壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過(guò)熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過(guò)載保護(hù)、缺水保護(hù)  |         |||||||
|              短*信報(bào)警器(選配)  |                          可對(duì)設(shè)備在無(wú)人監(jiān)管時(shí)時(shí)間采集信號(hào),通過(guò)發(fā)短*信至接受人的手機(jī),確保及時(shí)排除故障  |         |||||||
|              
  |         ||||||||
更新時(shí)間:2024/4/7 11:21:46
標(biāo)簽:藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 上海藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱廠(chǎng)家
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